Anvisa cria grupo de trabalho para investigar segurança da vacina da dengue do Butantan

A Anvisa formalizou um grupo de trabalho para investigar a segurança da vacina Butantan-DV após dois óbitos entre vacinados

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) criou um grupo de trabalho com o objetivo de coordenar a investigação sobre a segurança da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, conhecida como Butantan-DV. A portaria que oficializa a medida foi publicada na terça-feira (16/6) no Diário Oficial da União (DOU).

A criação do grupo surge em resposta à suspensão, determinada pelo Ministério da Saúde na segunda-feira (7/6), da vacinação contra dengue no Sistema Único de Saúde (SUS) com o imunizante do Instituto Butantan. A decisão de suspender a vacinação foi tomada após a identificação de casos de reações adversas, incluindo dois óbitos, registrados em um universo de aproximadamente 500 mil pessoas vacinadas.

O principal objetivo do grupo de trabalho é aprofundar a investigação das reações adversas relatadas e fornecer subsídios para avaliar se a vacina apresenta mais benefícios do que riscos, tendo como base os estudos científicos mais recentes. A portaria estabelece que o grupo terá duração indeterminada.

Entre as atribuições previstas para o grupo de trabalho estão a análise detalhada dos casos de reações adversas notificados, a avaliação do perfil de segurança do imunizante e a produção de dados técnicos que orientem as decisões regulatórias da Anvisa sobre a continuidade ou não da vacinação.

A coordenação do grupo ficará sob a responsabilidade da Quinta Diretoria (DIRE5), enquanto a Secretaria-Executiva caberá à Gerência de Farmacovigilância (GFARM). O grupo também poderá convidar representantes do Programa Nacional de Imunizações (PNI-MS) para participar de suas atividades, ampliando a articulação entre os órgãos envolvidos no monitoramento da vacina.