Anvisa proíbe insulina e tirzepatida irregulares

Anvisa bane venda de insulina sem autorização e peptídeos sem registro, além de determinar recolhimento de lotes de antibiótico e outro medicamento

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a venda e o uso de todos os lotes de insulina produzidos pela empresa Costa Mar Comércio Licitatório. A decisão foi publicada na última terça-feira (6) no Diário Oficial da União, após inspeção que revelou irregularidades graves na distribuição do produto. Segundo a Anvisa, a empresa distribuiu insulina glargina 3 mL/100 UI sem a Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para a atividade, em desacordo com a legislação sanitária vigente. Uma inspeção realizada pela vigilância sanitária de Petrópolis (RJ), no início de setembro, constatou que a empresa não funciona no endereço cadastrado e não possui licença sanitária identificada naquele local.

A Agência Brasil tentou contato com a Costa Mar Comércio Licitatório Ltda., mas não obteve retorno até o fechamento da matéria. Além da insulina, a resolução da Anvisa proíbe a venda de diversos peptídeos sem registro, incluindo uma marca de tirzepatida, comercializados por meio do site https://www.peptideospro.com. Peptídeos são moléculas produzidas pelo organismo humano para cumprir diversas funções, podendo atuar como hormônios ou na regulação de processos biológicos, incluindo cicatrização e resposta imunológica. Nos últimos anos, um hormônio peptídeo específico ganhou notoriedade: o glucagon-1 (GLP-1), produzido naturalmente pelo corpo humano e responsável por regular o nível de saciedade e os níveis de açúcar no sangue.

Duas substâncias que imitam a atuação do GLP-1 surgiram como opções para o tratamento do diabetes e da obesidade: a tirzepatida e a semaglutida, popularmente conhecidas como canetas emagrecedoras. De acordo com a Anvisa, os produtos do site em questão, por estarem sem registro, não podem ser vendidos, fabricados, distribuídos, divulgados, transportados nem utilizados. As restrições se aplicam tanto a pessoas físicas e jurídicas quanto a veículos de comunicação. A proibição também alcança peptídeos sem notificação ou cadastro na Anvisa, fabricados por empresa desconhecida e comercializados no site https://peptideosdobrasil.com.br/.

Produtos sujeitos à apreensão

- BPC157 & TB500 40 mg – Alluvi Healthcare - NAD+ 1000 mg – Synedica Labs - Tirzegen 60 mg Tirzepatida – Oxygen Pharm - Retagen 40 mg Retatrutide – Oxygen Pharm - Glow GHK-CU 70 mg – Alluvi Healthcare - Retatrutide 40 mg – Alluvi Healthcare

A Anvisa também suspendeu a venda, a distribuição e o uso do lote JNYJ1201 do antibiótico Imaavy - 300 mg, após a empresa Janssen - Cilag Farmacêutica informar ter recolhido voluntariamente o produto. Segundo a fabricante, há possibilidade da presença de partículas de vidro no interior dos frascos do lote em questão. Além disso, a resolução da agência determinou o recolhimento do lote 0000207107 do medicamento Lizbi - 2 mg/ml, fabricado pela empresa Halex Istar Indústria Farmacêutica SA. Conforme o documento, "foi confirmado o desvio de qualidade referente à perda de esterilidade da solução devido ao comprometimento da integridade da embalagem primária". As medidas adotadas pela Anvisa reforçam a fiscalização sobre produtos farmacêuticos irregulares no país, abrangendo desde insulinas distribuídas sem autorização até peptídeos vendidos sem registro e medicamentos com potencial risco à saúde dos consumidores.