Anvisa manda apreender lotes de remédio para esclerose múltipla

Agência determina apreensão de dois lotes do medicamento para esclerose múltipla distribuídos irregularmente no Brasil pela Laf Med

Dois lotes do medicamento Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg/10 ml, utilizado no tratamento de formas de esclerose múltipla, foram alvo de uma ordem de apreensão emitida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na última sexta-feira (25).

Os produtos entraram no Brasil de forma irregular e foram distribuídos em julho pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda, empresa que não possui autorização para atuar no mercado farmacêutico.

Os lotes H7953B14 e H7953B06 foram fabricados regularmente pela empresa detentora do registro do Ocrevus, mas tinham como destino outros países e não eram voltados ao mercado brasileiro.

De acordo com a Anvisa, como os produtos entraram no país por uma cadeia de distribuição não autorizada, não é possível garantir que as condições adequadas de conservação e integridade tenham sido mantidas ao longo de todo o percurso.

Além da apreensão, a Anvisa determinou a proibição de armazenamento, venda, distribuição, exportação, importação, propaganda e transporte dos dois lotes identificados.

A restrição é específica para os produtos mencionados na resolução e não se estende aos demais lotes do Ocrevus comercializados regularmente no país.

A Laf Med, responsável pela distribuição dos lotes irregulares, não possui autorização para distribuir, comercializar ou importar medicamentos. A Autorização de Funcionamento da empresa está inativa desde outubro de 2025.

Além disso, a distribuidora já havia sido autuada anteriormente pela distribuição de medicamentos falsificados, ocasião em que o caso foi encaminhado às autoridades policiais.

O Ocrevus tem registro aprovado pela Anvisa desde 2022 e é indicado para pacientes com formas recorrentes de esclerose múltipla e esclerose múltipla progressiva primária.

A determinação de apreensão consta da Resolução RE nº 3.751/2026, publicada no Diário Oficial da União.

A medida reforça a atuação da Anvisa no combate à distribuição irregular de medicamentos no país, especialmente em casos que envolvem produtos destinados a pacientes com doenças graves e que dependem de condições rigorosas de armazenamento e transporte.